A ISO 9001:2015 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma organização:

a) precisa demonstrar sua capacidade de fornecer consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, e

b) visa aumentar a satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria do sistema e a garantia de conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis.

Todos os requisitos da ISO 9001:2015 são genéricos e devem ser aplicáveis ​​a qualquer organização, independentemente do seu tipo ou tamanho, ou dos produtos e serviços que ela fornece.