ISO 9001: 2015 especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade quando uma organização:

a) precisa demonstrar sua capacidade de fornecer produtos e serviços de forma consistente que atendam ao cliente e aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis, e

b) visa aumentar a satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos de melhoria do sistema e a garantia da conformidade com o cliente e os requisitos legais e regulamentares aplicáveis.

Todos os requisitos da ISO 9001: 2015 são genéricos e se destinam a ser aplicáveis ​​a qualquer organização, independentemente do seu tipo ou porte, ou dos produtos e serviços que oferece.